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    新药——柴石退热颗粒、蛇胆川贝含片获奖


    公司历经十多年研发的新药柴石退热颗粒、蛇胆川贝含片于20086月通过了佛山市科技局组织的科技成果鉴定并取得科技成果鉴定证书,之后又获得佛山市禅城区科技局科学技术一等奖。

    柴石退热颗粒:

    柴石退热颗粒是由柴胡、大黄、黄芩等十味药典所载纯中药制成的全浸膏颗粒冲剂。具有疏风解表、清热解毒之功效。主治外感风热、入里化热、卫气同病、表里俱热证,症见恶风、发热、头痛、咽喉肿痛、口渴、咳嗽、便秘尿赤,西医诊断为上呼吸道感染见上述症状者。是治疗表里俱热的首个中成药。本成药采用水提、真空浓缩、高速离心分离杂质;喷雾干燥;干式造粒等的新工艺研制。并制定了能较好地控制药品质量的标准,进行了药品质量的稳定性研究,证明了药品质量稳定,质量可控。对本成药进行了抗病毒实验研究、免疫功能的研究,结果进一步说明此药具有疏风解表、清热解毒之功效,是治疗由外感风热时毒引起的表里俱热证的良药。进行了急性毒性实验和长期毒性实验,试验结果证明,本品安全无毒。经成都中医药大学附院、江苏省中医院、广州中医药大学第一附院进行了447例临床试验,结果显示本品冶疗风热感冒卫气同病证(急性上呼吸道感染)的临床总显效率为79.0%,总有效率为94.67%,其疗效优于对照药热炎宁冲剂。临床试验中未发现有明显不良反应。经国家食品药品监督管理局的审评批准,已取得新药证书及生产批件。该品种已取得发明专利。

    本产品是一种新型中成药,生产成本低,生产周期短,劳动强度低。它的上市,对本公司来说是一次飞跃,因为能通过该产品的良好销售大大提高本公司其它产品的知名度和销售量,给公司带来丰厚利润。同时,该产品还具备了抗病毒、抗生素类西药的全部优点,又无西药的副作用,适应人群广泛,疗效显著,价钱便宜,能被广大患者认同接受。体现了本公司 “质量第一,造福人群” 的企业宗旨,具有良好的社会经济效益。

      

    蛇胆川贝含片:

    蛇胆川贝含片将原来的散剂产品按口含片的要求进行了剂型改革,进行了药效学、毒理学等基础实验。增加了蛇胆汁主要成份?;堑ㄋ崮频暮坎舛?;对川贝母的薄层鉴别,增加了贝母素乙作对照,从定性定量两方面提高了质量标准,增加了产品质量的可控性。通过广州中医药大学第一附属医院、广州中医药大学第二附属医院、广州中医院三家医院进行临床试验,表明本品安全有效。经国家药监局的审评批准,于2004年取得新药证书及生产批件。

    该产品剂型改变后,服用方便、剂量准确、口感好、携带方便,克服了散剂易噎和用量不易掌握的不足。将蛇胆川贝散改为蛇胆川贝含片,提高了临床疗效。按查新资料显示,本品的处方工艺合理,蛇胆川贝含片属国内首创品种,处于国内领先水平。

    产品属于传统验方新剂型开发,配方合理有效,加上生产工艺成熟,能更有效地保留中药总固体物含量及有效成分,提高制剂成品的内在质量,成品稳定性好,成本低,生产周期短,劳动强度低。同时,本产品也将非常良好的药效带给广大患者,“随时一片,止咳方便”,为社会各界人士提供了优质的止咳化痰类产品,产生良好的社会经济效益。

     
     

    对代理商要求:医院独立代理人 可提供支持:学术支持,后勤支持
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